又一国家质检中心获批筹建
发布时间:2026年02月25日 浏览次数: 字体:【

日前,国家市场监督管理总局正式批复同意在河北筹建国家中药材产品检验检测中心(以下简称“中心”),这是我国北方地区首个、全国第二个获批的国家级中药材专业质检机构。该中心的落地,填补了北方中医药产业长期缺乏全产业链质量检验平台的空白,标志着北方中药材质量管控体系建设迈出关键一步。

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河北是中医药大省,中药产业是全省传统优势产业,在全国具有重要的地位和影响。该中心将依托河北省药品医疗器械检验研究院(以下简称“河北省药械院”)进行建设。河北省药械院是国家药监局监管科学创新研究基地,技术实力和专业能力居全国药品检验系统先进行列,目前已具备CNAS和省级CMA资质,近5年制定的多项标准纳入《中国药典》,牵头制定249项省级中药饮片炮制规范,授权发明专利19件。

该中心将围绕“检验检测、标准研制、技术支撑、国际互认”四大核心职能,系统构建覆盖中药材全产业链的质量技术服务体系。

在检验检测方面,构建“种源筛选—过程管控—终端检测—资源保障”一体化质量体系,为中药材从田间地头到临床使用提供全链条质量检验服务。检验能力将覆盖《中国药典》、国际主流药典及行业标准,检测数据实现国际互认。

在标准研制方面,立足北方道地药材,围绕太行山连翘、冀中南酸枣仁等“两带三区”优势品种,系统开展标准制订研究,推动资源优势向标准优势、品牌优势转化,让“好药材”既有产地之名、更有优质之实。

在技术支撑方面,发挥河北省药械院检验和科研技术优势,深化“产学研检用”协同创新,集中突破中药监管关键技术瓶颈。

在国际互认方面,对标国际前沿药典标准,推动检验检测能力与国际全面接轨,为北方中医药企业开拓海外市场提供权威技术支撑,助力突破国际贸易技术壁垒。

据悉,按照国家市场监督管理总局要求,中心将在18个月内完成建设。

责任编辑:质量与认证 信息来源:人民网、质量与认证

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