2026年9月16日，ISO 9001:2026第六版质量管理体系标准正式发布，全球超百万家获证组织即将进入为期3年的标准换版过渡期。本次，认证君特邀行业专家、审核员，结合全球认可合作组织最新换版技术导向，从认可准备、换版策划、转换审核核心要点、全岗位能力建设等维度，系统梳理认证机构推进新版转换的关键技术路径，为全行业平稳有序完成ISO 9001新版换版工作提供权威实操参考。

ISO 9001:2026版标准在结构和内容方面均有所变化，为认证机构的业务开展带来挑战。如何平稳过渡到新版标准、需要解决哪些技术问题，是每个认证机构不得不面对的课题。本文从认可准备、换版策划、审核重点问题和能力要求等方面，深入探讨认证机构在换版过程中需关注的技术问题，以期为顺利换版提供参考。

认证机构应对ISO 9001:2026换版重点技术问题探讨

文/刘佳钱鑫

中国质量认证中心有限公司

ISO 9001:2026《质量管理体系要求》在术语和定义、标准结构、风险和机遇的处理、供应链质量管理、文化治理等方面均有所调整。所有认证机构都需要在满足ISO 17021-1：2015《合格评定管理体系审核认证机构要求 第1部分：要求》的基础上平稳过渡到新版ISO 9001标准。依据IAF PR7：2022^[1]，换版是指已用于合格评定活动（如确认、验证、认证、认可范围和/或多边互认协议范围）的规范性引用文件发生修订的情形。换版过渡期则指修订后的规范性引用文件发布之日至其强制生效期之间的指定时间段。原国际认可论坛（IAF）和原国际实验室认可组织（ILAC）已合并组建全球认可合作组织（Global ACI），该组织是负责实验室、认证机构、检验机构等合格评定机构认可工作的唯一国际权威组织，已于2026年1月1日正式运行^[2]。本文将结合Global ACI以往工作及正在起草中的换版技术报告，在研判趋势的基础上，就ISO 9001换版的要求提出技术解决方案。

1 认可准备

1.1 换版时间要求

参考以往换版过渡期要求，此次换版的时间要求将大致包括以下几点：

（1）过渡期为3年；

（2）认可机构需在6个月内出台换版相关的流程和要求；

（3）认证机构需在9个月内向认可机构提交换版声明和相关文件；

（4）认证机构需在1年内完成换版；

（5）新版标准发布满36个月后，依据旧版标准获得的认可资质将失效。

1.2 准备声明及相关文件

认证机构应提前着手准备换版声明，可以自行起草，也可参考GlobalACI提供的模板。

除换版声明外，认证机构需要向认可机构提交以下补充资料：

（1）换版影响分析。认证机构需要识别换版带来的主要变更，明确现行体系文件中需要更新的部分；

（2）换版计划。列出拟采取的各项措施，并确定完成期限；

（3）新的人员能力要求。依据新版标准更新人员能力要求，包括但不限于审核员、合格评定人员、项目管理人员等。对这些人员提供专项培训并评价培训的有效性，注意留存相关记录；

（4）修订后的认证程序。新版标准发布后，申请评审办法、审核时长计算方法、审核安排和策划方案等方面均可能发生变化。认证机构可以按照新版要求，修订相关管理过程的程序文件及配套表单，并保留一份修订文件清单；

（5）起草一份告知函，将换版相关的要求传达给客户。如果申请表和认证合同需要变更，可一并告知客户；

（6）可以通过内审等方式，确认应对换版所采取的一系列措施是否有效。

具体的认可要求由各认可机构自行制定。除了换版声明和变更文件之外，可能还会有办公室评审、见证评审等要求，需要以认可机构最终发布的换版要求为准。

2 换版策划

为了保障换版的顺利开展，认证机构首先需要仔细分析新旧两版标准之间的差异，识别换版带来的风险和机遇，并制定应对措施。其次，为审核员提供换版培训，使其具备依据新版标准开展审核的能力。第三，评估新版标准对审核过程和现有文件的影响，修订相关的体系文件，比如认证方案、作业指导书等。

认证机构还可以制定一份换版计划，列出应对换版将采取的各项措施，例如审核员培训、转换审核启动、体系文件修订、办公软件更新、市场推广材料制作、与获证组织沟通等，并设定完成期限。制定计划时，应参考Global ACI发布的换版方针，确保各项进度满足认可的要求。

对于各项换版措施，应设定指标评价其有效性，并在实施过程中予以定期监督和评价，以确保换版计划按期进行且达到效果。

3 转换审核重点问题

为应对换版，认证管理流程中的多个环节都将发生变化，例如销售、审核、能力管理、与获证客户沟通等。下面将详细探讨几个主要技术问题。

3.1 文件化信息的评审

进行转换审核时，认证机构应安排有效的文件化信息评审，以判断受审核方的文件化信息是否符合新版标准的要求。满足要求即可安排现场审核；不满足要求需先整改，再审核。

3.2 审核的范围

认证机构需要对获证客户进行认证转换。证书转换可结合年度监督审核或再认证审核实施，也可以单独实施一次特殊审核。

转换审核的范围要依具体情况而定。若结合监督审核进行，可在策划的监督审核要求基础上增加新版标准的要求；若结合再认证审核进行，需依据新版标准的全部要求开展；若实施特殊审核，可重点关注新增要求，以及管理评审、内审等体系管理相关的内容。

3.3 审核的时长

为确保转换审核充分、有效，认证机构应合理策划转换审核的现场审核时长。审核时长原则上可依据TECH-3-004（该文件由IAF MD5^[3]转换而来，目前仍在制定中）规定的计算方法予以确定。按照文件规定，当转换审核与再认证审核结合进行时，可以不额外增加审核时长；与监督审核结合进行时，宜增加审核时长。审核时长的增加，可能受组织管理体系的成熟度、组织的复杂程度等因素影响，具体计算方式可由认证机构自行决定。因相关影响因素在原监督审核时长的计算时已有体现，可通过按比例增加监督审核时长的方式确定转换审核时长。例如，有的认证机构规定转换审核时长需在原有监督审核人日数的基础上增加10%，且不得低于0.5人日。

在转换审核中，依然可以减少人日数。但在计算时，应进一步考虑认证机构所在国家对认证工作管理的特殊要求。比如在我国，根据CNCA-QMS-01:2025《质量管理体系认证规则》^[4]，减少的审核时间不得超过规则附录B中规定的30%，结合审核的总时间不得少于单体系所需审核时间之和的80%。

对于特殊审核，建议审核时长不少于1阶段审核的时长。

需要说明的是，由于中国合格评定国家认可委员会（CNAS）目前还没有正式发布相应的换版规则，本文内容如果与CNAS的最终规则有出入，请以CNAS最终规则为准。

3.4 审核的时间

新版标准发布后，认证机构需向认可机构申请换版，获得认可后即可开展新版审核。

转换审核的策划应与客户充分沟通并协商一致。鉴于转换审核的性质、时长和范围，宜优先结合再认证审核进行。若不适用于获证客户的认证周期，则考虑结合监督审核或安排特殊审核。

按照Global ACI目前的要求，所有获证客户均需在标准发布后36个月内完成换版。逾期后，基于旧版标准的认可将不再有效。认证机构应提前策划，按照时间规定设置转换审核的目标和时间节点，避免客户证书由于逾期未能完成转换审核而废止。

新标准发布18个月之后，将不再允许依据旧版标准进行初次认证，亦不能依据旧版标准颁发新证书。

3.5 审核的抽样

转换审核应覆盖新版标准的全部条款。若结合监督审核换证，不需覆盖所有部门和过程，但宜覆盖最高管理者、负责向最高管理者进行质量管理体系绩效汇报的人员、质量管理体系主管部门、生产现场、风险和机遇相关的活动所涉及的部门和过程、变更管理、外部提供的过程、产品或服务的管理过程等。

3.6 审核的内容

进行转换审核时，需要重点关注新版标准中增加的要求，包括但不限于以下几点：

（1）审核质量文化和道德行为。新版标准在领导作用、意识和过程运行环境方面均加入了对质量文化和道德行为的要求，转换审核时需要重点关注这个全新要素。

（2）加强对风险和机遇的差异化审核。新版标准对风险和机遇进行了拆分，不再合并处理，尤其在应对措施方面对两者提出了不同要求，审核时也应分别实施。

（3）对变更的闭环管理进行审核。新标准对变更的沟通、变更有效性的监督与评价、变更结果的评审均提出了要求，审核组应关注变更从策划到评审的全流程闭环。

3.7 认证决定

认证机构应依据转换审核的结果做出换版认证决定。若换版在监督审核或特殊审核时进行，认证机构可为获证组织原认证证书进行转换，换发新版认证证书，新证书的有效期应与原证书保持一致。按再认证方式换版的，其证书有效期为3年。

4 能力要求

换版可能会涉及认证管理流程的各个环节，从市场推广到证书签发。因此，各个流程涉及的人员都应进行换版培训，比如销售人员、审核员、技术评定人员、认证决定人员、合同评审员和内审员等。培训内容应至少包括对新版标准的变化解读、管理流程的变化、程序文件的变化、换版策划和时间要求等。

认证机构还应尽早制定对审核员的转版审核能力的见证方案，以便转换审核启动后即可按新版方案对审核员进行见证，从而促进新版标准转版审核工作的顺利实施。

5 结语

在整个换版过程中，认证机构面临诸多风险和机遇。风险方面，可能遇到无法及时获得认可资质、审核员能力不足、客户对新版要求理解不透彻、客户体系运行不到位等问题；机遇方面，认证机构可以凭借此次换版机会对审核员能力进行全面校准和提升，对体系文件进行系统性修订，进而增强机构的整体管理能力。因此，认证机构应提前规划，做足准备，以顺利完成转换审核工作的实施，促进获证客户转版平稳过渡。

[参考文献]

[1]IAF PR 7 Requirements for producing IAF mandatory documents ontransitions [S].

[2]全球认可合作组织2026年开始全面运作[J].铁道技术监督,2026(2):36.

[3]IAF MD 5 Determination of Audit Time of Quality, Environmental, andOccupational Health & Safety Management Systems[S].

[4]CNCA-QMS-01 质量管理体系认证规则[S].