【喜报】上海中检医学第四次顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审
发布时间:2024年09月14日 浏览次数: 字体:【


近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对上海中检医学检验所进行了ISO15189复评审+扩项评审+变更评审的现场评审工作。专家组经过为期3天的全面、细致、严谨的审查,一致认为中检医学质量和技术能力满足CNAS认可要求,同意中检医学维持认可。中检医学顺利通过本次现场评审,是对中检医学质量和技术能力的又一次有效检验,标志着中检医学质量管理体系适宜、充分,运行持续有效。


本次评审为中检医学质量管理体系依据新版的CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》换版后的首次评审。评审组组长由上海市同济大学附属东方医院(南院)医学检验科杨冀主任担任,专家组成员包括上海市浦东新区公利医院(第二军医大学附属公利医院) 刘兴晖主任、南京医科大学第二附属医院严虹主任、南京医科大学附属淮安第一医院郑绍同主任、昆明医科大学精准医学研究院精准医学检验实验室梁先念主任、海军军医大学第一附属医院何妙侠主任。


CNAS评审专家、中检医学管理层、实验室各专业组长及各部门负责人共同召开了评审首次会议。会上,评审组长杨冀主任介绍了此次评审的目的、范围、依据、评审日程安排,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。检验实验室主任侯宪省向评审专家组介绍了中检医学实验室基本情况,并向专家组汇报了2022年9月复评审至今质量管理体系运行情况及新版准则发布后质量管理体系修订换版情况,对设施环境、设备、试剂耗材、人员、检验前中后过程管理、内审、风险评估、管理评审等工作做了详细汇报。公司党支部书记胡兰代表中检医学对评审组各位专家的莅临表示热烈欢迎,并代表中检医学做表态发言。会后,评审组对实验室进行了参观,初步了解实验室设施环境、设备及标签标识情况和工作流程。


随后,评审专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,以及相关的国家和行业标准,通过审阅文件、提问交流、现场试验、能力考核等方式,从结构和管理要求、资源要求、过程要求、管理体系要求四大方面,对中检医学进行全面系统的检查,并对申请授权签字人的员工资质和能力进行了严格考核。


评审专家通过随机走访中检医学的客户,确认中检医学检验前工作的符合性。在与中检医学客户的座谈会上,专家组和临床医务人员面对面交流,听取医务人员对中检医学服务的评价与建议,充分了解中检医学的综合服务能力。

评审末次会议上,评审专家组组长杨冀主任宣读了复评审报告,代表专家组对中检医学的质量和技术能力给予充分肯定,宣布中检医学通过本次现场评审。会上,总经理吴香妮代表中检医学对评审组专家连日来辛勤工作和悉心指导表达了深切的感谢,并表态中检医学将借助这次宝贵的机会,针对评审发现的不足之处,认真制定并实施一系列有效措施,落实整改工作,举一反三,持续改进,为临床及患者提供更加优质的服务。

中检医学现场评审照片


客户访谈照片

责任编辑:徐艺轩 信息来源:上海中检医学检验所

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